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● 本报记者 王佳飞
104车间是津药药业子公司津药和平（天津）制药有限公司的骨干生产车间，获评天津市智能制造数字化车间。这里主要生产冻干粉针剂，这个车间产出的药品，是国家集采品种，也是出口多个国家和地区的国际品质产品。现场工作人员说，这个车间已经创下了连续6年无休记录，一直处于满产状态。
津药药业是国内甾体激素类、氨基酸类原料药龙头，凭借扎实的研产销一体化布局、持续的创新迭代能力与稳健的全球化发展战略，着力推动传统药企转型升级，实现高质量发展。
津药药业党委书记、董事长徐华告诉中国证券报记者：“公司聚焦皮肤、眼科、麻精（即麻醉药品和精神药品）、疼痛等领域，加速差异化产品的上市与市场准入；积极探索国际化‘出海2.0’模式，实现从‘产品出海’到‘能力出海’的升级。我们深信，行业的未来属于持续创新者与成本领先者，这是我们坚定不移的发展方向。”
锚定创新研发赛道
徐华表示：“公司自成立以来便深耕医药实业，秉持聚焦创新、精准定位的发展思路，持续做强研产销一体化体系，以技术沉淀筑牢发展根基。”
一直以来，“创新”是公司最为重要的基因。公司近年来持续加大研发投入，徐华介绍，自2019年以来，公司研发投入年均超过1.5亿元。2024年，公司进一步建立上市公司层面的创新研究院和科研技术中心。2024年至2025年间，公司累计申请专利30项、授权专利24项。
徐华介绍，创新药是津药药业未来的发展方向。公司目前围绕皮肤科、眼科、麻精、疼痛科等六大优势领域，聚焦难仿药、首仿药、高端复杂制剂以及生物类似药，推进管线规划和项目立项。
徐华表示，公司坚持原料药制剂一体化发展战略，聚焦优势领域，加强产品洞察和规划力度，锚定“高价值项目攻坚、全流程体系优化、多赛道协同突破”目标，在研发体系建设、管线布局、研发平台建设等方面持续发力，通过高效运行IPD（集成产品开发）和GTM（商业化落地）体系，有效提升研发效率和质量，打通研产销全链路，推动科研成果高效转化，不断完善产品管线布局，加速首仿难仿和创新药研发布局，以自研和BD（商务拓展）相结合的方式，稳步完善管线布局，推动多领域协同高效发展，实现产品多元化差异化发展。
值得关注的是，2024年，津药生物科技（天津）有限公司委托津药药业开展JYSW003系统性临床前研究项目，双方签署《技术开发（委托）合同》，合同金额1000万元。该产品适应症为银屑病，目前该产品已完成合同约定并获得临床试验批准。
深耕全球市场布局
依托原料药制剂一体化核心优势，津药药业持续推进国际化发展战略，构建起双向联动的海内外市场格局。徐华表示：“我们始终坚持巩固欧美规范市场、深耕新兴市场的发展思路，通过国际展会、技术合作、本土化推广等多元方式拓展全球市场，持续扩充海外市场份额，探寻全新增长极。”
经过多年海外深耕，公司国际市场认可度持续提升，已成为多家全球知名制药企业的合格供应商，原料药产品远销欧洲、美洲、亚洲等70多个国家和地区，制剂产品覆盖南美、北美、东南亚、非洲等核心区域。其中，核心产品甲泼尼龙片连续多年在美国市场占有率位居前列，彰显中国药企的品质实力。为夯实海外运营根基，公司在美国、新加坡设立销售公司，搭建本土化海外运营团队，实现海外市场精准化运营与服务。
在海外区域拓展中，巴西市场成为公司近年来全球化布局的核心增量样板。徐华介绍：“我们在推进巴西市场认证，4个核心激素类品种同步推进注册工作，目前已有2个品种顺利拿到注册批件。为深耕当地市场、打通终端渠道，公司管理层带队实地奔赴巴西，面对面拜访终端客户、对接本地化合作资源，实现认证、注册、市场开拓同步推进。”依托精准的本土化布局，2024年起巴西市场实现销量稳步增长，成为公司站稳拉美市场的重要支点，为后续拓展南美全域市场积累了成熟经验。
当前，公司海外业务发展韧性凸显，年度出口创汇稳定维持在1亿美元以上。徐华表示，2025年，公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠先后在多米尼加、巴拿马获批，海外市场布局持续扩大。未来，公司将继续坚持以客户为中心、以市场为导向，持续稳定供应高品质医药产品。
夯实精细化内控体系
近年来，津药药业围绕合规治理、数字化运营、内控机制完善、投资者回报等多维度发力，构建起全方位、立体化的内部管理体系，有效抵御行业周期波动风险，实现企业规范、长效发展。
合规治理是公司内控建设的核心重点。徐华介绍：“公司全面启动了合规体系升级工作，重点搭建反垄断合规管控体系，落地十余项专项管理制度，从组织架构、日常运营、业务规范全维度细化管控标准。”
同时，公司引入外部专业机构开展合规评估与全面诊断，常态化开展全员合规培训，筑牢合规经营防线。针对备受监管关注的研发业务，公司进一步细化管控体系，“我们完善了研发合同审核、项目进度管控、款项支付、成果评估全流程制度，全面规范关联研发、对外合作研发的运作流程，实现研发业务全流程标准化、透明化，有效防范相关运营风险。”
在投资者回报与市值管理层面，公司始终坚持稳健经营、回馈股东的理念，持续优化市值管理与投关体系。徐华表示：“当前资本市场更加看重企业实体经营质地与长期回报能力，我们坚持在保障企业研发与生产投入的前提下，最大化提升投资者回报，2023年至2025年，公司连续三年现金分红金额占归母净利润比例超过80%，切实增强投资者信心。”
此外，公司始终将社会责任深度融入企业内控与经营体系，坚守药企为民初心。据介绍，公司多款急救药品为全国独家生产，常年承担公共应急救治保障任务，在多起重大公共卫生事件中，公司均主动担当。徐华介绍：“硝酸毛果芸香碱注射液等独家急救药品，常年应对各类中毒应急救治，多次开通跨省绿色通道，千里驰援各地患者救治。”
徐华表示，未来公司将持续立足甾体激素与氨基酸核心赛道，以创新驱动迭代产品、以全球化布局拓展增量、以精细化内控筑牢根基，持续培育新质生产力，在医药大健康赛道稳步前行。
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责任编辑：尉旖涵
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